Konsultasi ISO 17025:2017 LABORATORY MANAGEMENT SYSTEM

A. LATAR BELAKANG

Suatu laboratorium dinyatakan sebagai  laboratorium yang kompeten apabila laboratorium tersebut telah  diakreditasi oleh badan akreditasi nasional. Untuk dapat diakreditasi sebagai  laboratorium yang kompeten, laboratorium tersebut harus menerapkan  standard ISO/IEC 17025. Seperti kita ketahui, saat ini standard tersebut  baru saja mengalami pembaharuan dari versi ISO/IEC 17025:2005 menjadi  ISO/IEC 17025:2017. Perubahan tersebut menjadikan standard ISO/IEC  17025:2017 telah secara penuh mengadopsi High Level Structure  (HLS). Selain itu, laboratorium juga diminta untuk melakukan tindakan  untuk mengatasi risiko dan peluang sesuai klausul 8.5 dalam ISO/IEC  17025:2017. 

Sebagai standar bertaraf internasional  yang diterbitkan oleh International Organization for Standardization  (ISO), hampir seluruh laboratorium di dunia mengenal ISO/IEC 17025.  Kemudian, dalam perkembangannya, standar ini juga menjadi syarat utama  diterimanya hasil uji dan kalibrasi antar laboratorium, termasuk dalam  dunia bisnis/industri. Selain itu, menerapkan ISO/IEC 17025 juga merupakan upaya mentaati  peraturan atau perundang-undangan yang berlaku. Di Indonesia secara  khusus terdapat beberapa peraturan tentang laboratorium yang umumnya  dikeluarkan oleh pihak berwenang di lingkup bidang masing-masing yang  mensyaratkan hasil pengujian harus dari laboratorium terakreditasi  ISO/IEC 17025. Misalnya di bidang makanan dan minuman, obat, lingkungan  hidup dan di bidang lainnya.

Badan Standardisasi Nasional (BSN) telah  mengadopsi standard ISO/IEC 17025 menjadi SNI ISO/IEC 17025:2017,  sehingga laboratorium yang telah terakreditasi oleh Komite Akreditasi  Nasional (KAN) maupun yang akan mengajukan pendaftaran akreditasi baru  sudah harus mengimplementasikan Sistem Manajemen Laboratorium berbasis  SNI ISO/IEC 17025:2017.

Perlukah laboratorium di akreditasi? Dilihat dari  peranya yang sangat penting, Laboratorium sangat perlu diakreditasi,  tujuanya untuk memberikan kepercayaan atas data hasil uji yang  dikeluarkan laboratorium. Oleh karena itu untuk menjamin konsistensi dan  komitmen manajemen maka laboratorium harus mendapat pengakuan dari  pihak ke-3 (dalam hal ini lembaga akreditasi indonesia satu-satunya  yaitu KAN – BSN). Dalam aplikasinya ISO/IEC 17025:2017 memberikan  persyaratan yang wajib dipenuhi oleh laboratorium mencakup aspek legal,  ilmiah, kepercayaan pelanggan dan undang-undang lokal yang diterapkan  oleh suatu negara berdasarkan kesepakatan Internasional seperti: Aspek  Lingkungan dan lain sebagainya.

Data yang dihasilkan oleh laboratorium haruslah terpercaya. Hal  ini merupakan salah satu persyaratan yang harus dipenuhi oleh  laboratorium yang ingin diakreditasi, dimana lab harus menjamin  kepercayaan terhadap data yang dihasilkan isitlahnya dalam ISO/IEC  17025:2017 yaitu keabsahan hasil. Untuk membuktikan keabsahan hasil  laboratorium diminta untuk melakukan salah satu dibawah ini:

• Penggunaan bahan acuan bersertifikat
• Penggunaan instrumentasi alternatif yang telah dikalibrasi untuk memberikan hasil tertelusur
• Pemeriksaan fungsional alat ukur dan pengujian
• Penggunaan standar cek atau standar kerja dengan diagram kendali
• Pemeriksaan antara pada alat ukur
• Replikasi pengujian dengan menggunakan metode yang sama atau berbeda
• Pengujian ulang sampel yang masih ada
• Korelasi hasil untuk karakteristik barang yang berbeda
• Kaji ulang hasil yang dilaporkan
• Perbandingan intralaboratorium
• Pengujian blind sample

ALUR KONSULTASI ISO 17025

1. PRA KONSULTASI
    Langkah awal dan sosialisasi program pada seluruh karyawan

2. TRAINING AWARENESS

    Pemaparan oleh Konsultan tentang persyaratandan prosedur yang akan diterapkan.

3. IMPLEMENTASI

    Mulai GAP Analysis hingga implementasi sistem yang sudah dibuat sesuai persyaratan.

4. PENYUSUNAN DOKUMEN

    Menyiapkan dan menyusun dokumen yang dibutuhkan

5. INTERNAL AUDIT

    Penilaian oleh pihak internal yang telah mendapatkan Training Internal Audit.

6. TINJAUAN MANAJEMEN

    Evaluasi hasil internal audit dalam rapat Tinjauan Manajement.

7. EKSTERNAL AUDIT

    Penilaian kesiapan sistem manajemen oleh Lembaga Sertifikasi.

B. Manfaat dengan diterapkannya ISO 17025 bagi organisasi antara lain :

• Kepuasan pelanggan
• Keakuratan data yang dihasilkan laboratorium
• Persyaratan Tender
• Pengendalian manajemen resiko
• Standar tinggi yang konsisten
• Pengukuran Kinerja
• Peningkatan motivasi karyawan